不合格和纠正措施

10.2不合格和纠正措施

10.2.1若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,组织应:

a)对不合格做出应对,适用时:

1)采取措施予以控制和纠正;

2)处置产生的后果。

b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

1)评审和分析不合格;

2)确定不合格的原因;

3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。

c)实施所需的措施;

d)评审所采取的纠正措施的有效性;

e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;

f)需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:

a)不合格的性质及随后所采取的措施;

b)纠正措施的结果。

[理解]

(1)不符合发生后,强调纠正行动要求,如换货、及时选别,同时要处理不符合导致的影响,如客户要求的索赔。

(2)不符合及纠正措施也要横向展开,如漏打孔,要考虑相似产品有漏打孔的问题,如何杜绝,仓库有无相似不良,是否要全检等。

(3)强调纠正措施的标准化,要考虑文件变更,重新发行。

(4)提供的证据:纠正措施实施的时机、品质异常联络单、客户投诉报告、内审不符合报告。

(5)易失控点:没有明确什么情况下要采取纠正措施,纠正措施没有可操作性,纠正措施没有跟进。