在许多推行ISO9001认证质量管理体系的组织，或者ISO/IEC17025实验室管理体系的商业实验室中，发现管理体系运行的效果有限，内部审核，外部审核方经常发现以下重复发生的问题：
1.领导不太重视，对管理体系的投入少，只把管理体系的建立作为获得认证或认可证书的手段;
2.领导缺位，“挂名”的领导不懂或者不闻不问管理体系，执行管理层没有实权;
3.质量管理者没有权利，质量管理团队人数少，素质不高。
4.对顾客的关注停留在表面，忽视内部顾客。
5.基层员工的参与度低，执行力弱。
6.组织以职能部门运行为主，各部门各自为政，缺乏跨职能的流程化管理，以及从全局看问题的系统化管理。
7.缺乏持续改进，内外部审核的不符合项往往是**的纠正措施来源。处于内外部审核“推一下，动一下，不推不动”的状态，管理水平停滞不前。
