ISO9001标准是ISO9000族标准质量管理体系的核心标准之一，是国际通用标准。ISO9001质量管理体系的核心思想是强调“以顾客为焦点”，体系运行遵循PDCA循环过程管理的原理和理念。
ISO9001质量管理体系作为从企业质量管理中移植到政府管理的新模式，并不能完全适应复杂的管理和治理，存在观念障碍，制度冲突，操作性差，可持续性差等问题。这也是众多企业做QMS认证的原因。
案例背景
认证领域：ISO9001质量管理体系
受审核组织：四川某电器公司
认证范围：氧化铝陶瓷、DBC敷铜器件，避雷器系列的生产
认证标准：GB/T19001-2016idtISO9001:2015
审核类别：一阶段和二阶段审核
认证审核情况
该企业的经营范围：电子电器、陶瓷元器件的生产、销售；汽车、摩托车配件销售；电子电器设备安装。
公司规模为100人左右，审核组发现工艺策划中，虽然策划了关键过程控制要求，但是，策划不充分。如控制方法、所需的设备、工装夹具、测量设备等均规定的不详实，也没有策划关键过程控制记录表格，包括固化24小时的控制记录，导致无法证明关键过程按照要求实施的证据。
避雷器的生产关键过程控制在整个生产过程控制中尤为重要。在过程控制中，要突出关键过程控制，而非与一般过程控制同样的方法和控制力度。
对管理和操作人员进行培训，提高质量意识，严格按新氧化铝陶瓷、DBC敷铜器件修订工艺和记录表格要求执行。对检验员进行培训，明确首件检验填写实测记录的要求，并修订检验记录表格。
审核综述
本次ISO9001审核，关注了避雷器系列的关键过程审核，从过程识别到过程控制的PDCA入手，查出了关键过程控制的系统问题。通过对不符合项整改，进一步提升了关键过程控制的实效，有助于提高工艺文件可操作性，提高关键过程控制有效性，提升全员质量意识。
本次ISO9001活动由于事先策划准备充分，考虑周全和受评价组织的积极配合，因此非常顺利地完成了整个现场ISO9001评价。
