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杭州ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训

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发表时间:2020-03-12 18:10

课程介绍:

ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。

本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。


课程目的:

通过本课程的学习,学员能够了解ISO13485质量管理体系的架构和要求,使学员具备ISO13485内审员的基本能力。


课程内容:

ISO 13485:2016标准的内容和结构

ISO 13485:2016范围、术语和定义

ISO 13485:2016标准条款介绍

ISO 13485:2016标准的逻辑关系

审核的目的和原则

审核的策划和准备

审核的实施和报告

如何按照ISO 13485:2016进行内审


颁发证书:

学员完成本课程后,可获方普管理颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员证书。


课程安排:12课时,共2天

成功报名后,我们将把开班通知发送至学员邮箱。

培训地点:杭州西湖区


收费标准:1500元/人


请联系当地客服人员,立即报名!400-886-2040唐老师

—广州方普企业管理顾问有限公司高级咨询师、顾问师

—5年的集团公司及大中型企业高层管理经验

—3年的集团公司培训经理工作经验

—13年企业管理咨询工作经验,5年咨询公司总经理经历

—多家集团公司及大型企业人力资源咨询、流程优化项目负责人

—获IRCA颁发的ISO9000国际注册审核员证书

—接受过顾问核能、培训师培训、专案管理等专业培训

—对组织管控系统及制度建设有丰富的实战经验

—大学本科 管理学士

工作经验

       在广东、浙江、江西、四川等地区港资、民营、台资等企业积累了二十多年的企业管理实战经验,曾历任企业品管经理、人力资源经理、培训经理、董事长助理、副总经理、咨询公司顾问、咨询公司总经理等职。

【主要培训课程】

体系课程:ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、GMP等。

品质生产类:QC七大手法、7S现场管理、如何做好班组长 、8D问题分析技术、生产现场管理等。

管理类:团队执行力、沟通技巧、如何优化部门职能及岗位说明书、如何优化工作流程、优秀主管的九项修炼、如何做好战略规划、计划与目标管理、TTT培训师培训、中基层干部管理实务、压力管理、职业心态、人力资源实务等。

【曾服务及辅导过的部分企业】

广州化工进出口有限公司、广州市番禺区嘉俊化工有限公司、广州统一包装材料有限公司、广州弘道汽车配件有限公司、花都宝井汽车配件有限公司、三都苍泰科技有限公司、广州以美创新医疗科技有限公司、

广州万发物流、广州城市之星运输有限公司、、华坚国际鞋业集团、

广东胜捷消防企业集团、广州俊铭企业管理顾问有限公司、

英德实益长丰纺织有限公司、香港兴利电脑制品有限公司、

广州统奕包装有限公司、番禺中荣彩色印刷有限公司

广州花都花城彩印有限公司、佛山市南海树和家具有限公司

增城实力模具有限公司、珠海格力电器股份有限公司

广东英豪学校、南海力丰机械有限公司……….



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