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武汉ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员

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发表时间:2019-12-25 15:45

为帮助企业加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等,并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO13485体系进行正确客观的审核评价,方普管理将于2020年在武汉举办ISO13485内审员培训班,具体如下:


【培训对象】

管理代表、咨询顾问、内审员、具备质量管理体系以及ISO13485:2016的医疗器械专业人员、对执行第一方、第二方或第三方审核感兴趣的个人


【你将收获】

能够对ISO 13485:2016的结构,适用范围以及如何适用于组织,匹配组织的执行标准进行说明

能够认知审核以明确审核员责任的核心原则

能够策划内部审核

能够基于过程识别和取样以及质疑进行一次有效审核

能够确定是否纠正行动已经被有效地实施


【培训大纲】

标准起源与演进过程

ISO 13485 标准现状及改版背景

新版标准理解重点

新版标准术语讲解

新版标准条款的理解

内部审核有关的基本知识

内部审核的原则、程序、方法和技巧

案例练习

【培训时间】:12课时,共2天。


【培训地址】:武汉市青山区和平大道建设二路吾行里写字楼1312室


【收费标准】:1600元/人,含培训费、教材费、内审员证书费,食宿自理。


【讲师介绍】

广州方普企业管理顾问有限公司高级顾问师

有5年华坚集团公司培训经理工作经验

在广州俊铭及深圳金点子5年咨询公司总经理经历

广东胜捷消防集团公司2年人力资源管理经历

广州城市之星物流及广州万发物流流程优化及制度建设项目负责人

1996年获IRCA颁发的ISO9000国际注册审核员证书

2009年接受培训师培训、2012年接受过顾问核能、专案管理等专业培训

对组织管控系统及制度建设有丰富的实战经验

在广东、浙江、江西、四川等地区港资、民营、台资等企业积累了二十多年的企业管理实战经验,曾历任企业品管经理、人力资源经理、培训经理、董事长助理、副总经理、咨询公司顾问、咨询公司总经理等职。

20多年的知名港资企业、民营企业实践管理经验,对企业的资源整合、团队整合、流程整合与再造具有丰富的实战经验,并具备较强的全局战略决策能力及事物判断能力;曾经历生产、品管、行政、人力资源、管理咨询、培训等多项管理实践,熟知制鞋、电子、化工等多种领域行业;在咨询工作中积累了丰富的企业问题诊断及调研经验,对体系及制度建设有丰富的实战经验;


【报名方法】

联系人:唐老师

联系电话:13316149676、400-886-2040

QQ:2922536842


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