全国服务热线：400-886-2040
ISO9001：2015质量管理体系简介ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，为...
开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常...
1.1 建立和实施IS0 9001质量管理体系准备工作概述 就像第一篇中论述的那样，对任何组织而言，非强制建立和实施的IS0 9001质量管理体系中至少80%以上的条款内容都是国家相关强制法规标准所要求组织应该履行的，其他诸如环境、...
标准特点● 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、关注产品/服务与过程● 强调质量管理八项原则● 强调最高管理者的作用，确保顾客的要求和期望得到满足● 提倡在保证有效性的前提下，可根据组织及其产品特点，删减“产品实现” 的相关过...
(一) ISO9000认证的背景 国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、...
ISO 9001:2015标准的重要变化体现在以下几个方面：一、采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构（HLS）为了更好地与其他ISO的管理体系标准保持一致,与ISO9001:2008版标准相比,新版标准的章节结构、章节顺序和某些术...
ISO9001：2008标准和ISO9001:2015标准质量管理原则对照ISO9001：2008ISO9001:20151.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员积极参与4.过程方法4.过程方法5...
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应...
ISO9001标准是ISO9000族标准质量管理体系的核心标准之一，是国际通用标准。ISO9001质量管理体系的核心思想是强调“以顾客为焦点”，体系运行遵循PDCA循环过程管理的原理和理念。 ISO9001质量管理体系作为从企业质量管理中...
ISO9001标准是ISO9000族标准质量管理体系的核心标准之一，是国际通用标准。ISO9001质量管理体系的核心思想是强调“以顾客为焦点”，体系运行遵循PDCA循环过程管理的原理和理念。 ISO9001质量管理体系作为从企业质量管理中...
ISO9001标准是ISO9000族标准质量管理体系的核心标准之一，是国际通用标准。ISO9001质量管理体系的核心思想是强调“以顾客为焦点”，体系运行遵循PDCA循环过程管理的原理和理念。 ISO9001质量管理体系作为从企业质量管理中...
水与人类发展息息相关，保护水资源就是保护人类文明，保护人类的家。随着社会经济的发展，人们由起初的忽略水环境到重新重视水环境的保护，其中最为突出的就是对水环境污染的大力治理。“水十条”的产生也是国家的态度与人民的心声，整治水环境刻不容缓。 ...
一、案例发生背景 审核领域：质量管理体系 审核部门：生产部现场二、案例发生的主要过程 该工贸有限责任公司是一家专业生产制造汽车车身冲压件、汽车零配件冲压件和汽车车桥机加工件的专业公司，是东风汽车公司的零配件配套供应商，由于汽车行业对...
ISO9001标准是ISO9000族标准质量管理体系的核心标准之一，是国际通用标准。ISO9001质量管理体系的核心思想是强调“以顾客为焦点”，体系运行遵循PDCA循环过程管理的原理和理念。 ISO9001质量管理体系作为从企业质量管理中...
（一）案例发生的背景： 认证领域：质量管理体系 场所：湖北省武汉 审核时间：2012年（二）该案例的背景介绍及发生的主要过程： 某实业有限责任公司是铁路局下属的多元经营实体，主要从事铁路机车配件的制造及修理。职工120人，产品有增压...
英国皇家认可委员会即UKAS，（United Kingdom Accreditation Service） 是负责认证机构认可和实验室测量及试验认可的国家机构，是英联邦乃至世界最权威的认可机构。英国授权的认证机构所发的ISO9001证书.跟...
国际认可论坛（International Accreditation Forum，英文缩写IAF），成立于1993年1月，是由世界范围内的合格评定认可机构和其他有意在管理体系、产品、服务、人员和其他相似领域内从事合格评定活动的相关机构共同组...
为了消除产品超越国界必然带来的与之有直接关系的国际产品质量保证和产品责任问题，使各国能在质量方面具有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范，国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”(简称TC176),着手制订质量管理和质量保证...
企业如何才能使用户乐意购买本企业的产品?用户又如何在市场中选择自己信得过的产品?这就形成了“认证”.企业为了生产出用户满意的产品，从而建立起良好的质量信誉，而良好的质量信誉要靠一定的组织机构、措施来实现;用户为了购买称心如意的产品，也会对生...
ISO9000族标准是世界先进的管理理念、成功的管理经验、有效的控制方法，并被实践证实是最先进的管理模式，是被世界各国所普遍认可的。取得了认证证书，就等于拿到了国内外市场的准入证，是消除贸易壁垒和技术壁垒的有效武器。因此，标准化认证作为一项...
ISO14001:2015环境管理体系简介生态环境的日益恶化,迫使人们认识到经济的发展必须以不损害人类的生存环境、...
企业建立的环境管理体系要申请咨询，必须满足两个基本条件： （1）遵守中国的环境法律、法规、标准和总量控制的要求； （2）体系试运行满3个月。
(一) ISO14001环境管理体系背景ISO14001标准是在当今人类社会面临严重的环境问题（如温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等）的背景下产生的，是工业发达国家环境管理经验的结晶，其基本思想是引导组织按照P...
生活中，我们可能经常听到关于PX项目的说法，但对于PX到底是什么以及有什么危害所知甚少。PX是“二甲苯”的英文缩写，二甲苯是一种无色透明液体，不溶于水，溶于乙醇和乙醚。有毒性。一般为对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯及乙基苯的混合物。广泛用于有机...
（1987年7月12日国务院环境保护委员会国家计委 国家艰委 财政部 国家物价局 国家物资局发布[87]国环字第018号）煤炭是我国当前城镇居民生活能源的主体，在城市民用能源消费中占80%以上，这种格局，到2000年不会有大的变化。1985...
1、中华人民共和国宪法2、中华人民共和国刑法3、中华人民共和国环境保护法4、中华人民共和国大气污染防治法5、中华人民共和国水污染防治法6、中华人民共和国固体废物污染环境防治法7、中华人民共和国环境噪声污染防治法8、中华人民共和国海洋环境保护...
第一条 为准确地掌握我市污染源排污情况，加强对污染物排放的监督管理，制定本办法。第二条 凡直接或间接向环境排放污染物、工业和建筑施工噪声或者产生固体废物、消耗臭氧层物质的企业、事业单位及个体工商户都应当列入申报登记的范围。国家确定的十二种总...
序号法律-法规-标准-及其它要求名称（含标准号）发布日期实施日期1.中华人民共和国环境保护法89/12/2689/12/262.中华人民共和国大气污染防治法95/08/2995/08/293.中华人民共和国水污染防治法84/05/1196/...
第一章 总 则第一条 为了加强和规范机关、团体、企业、事业单位的消防安全管理，预防火灾和减少火灾危害，根据《中华人民共和国消防法》，制定本规定。第二条 本规定适用于中华人民共和国境内的机关、团体、企业、事业单位（以下统称单位）自身的消防安全...
第一章 总则第一条 为规范道路危险货物运输市场秩序，保障人民生命财产安全，保护环境，维护道路危险货物运输各方当事人的合法权益，根据《中华人民共和国道路运输条例》和《危险化学品安全管理条例》等有关法律、行政法规，制定本规定。第二条 从事道路危...
【前言】（编者注）： 十二届全国人大常委会第十六次会议29日表决通过了修订后的《中华人民共和国大气污染防治法》，国家主席习近平签署主席令予以公布。新修订的法律将于2016年1月1日起施行。 修订后的大气污染防治法共设八章129条，除总则、法...
环境保护部令部令 第36号建设项目环境影响评价资质管理办法 《建设项目环境影响评价资质管理办法》已于2015年4月2日由环境保护部部务会议修订通过，现予公布，自2015年11月1日起施行。原国家环境保护总局发布的《建设项目环境影响评价资质...
（1989年12月26日第七届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过2014年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订） 目录第一章总则第二章监督管理第三章保护和改善环境第四章防治污染和其他公害第五章信息公开和公众参与...
建设项目环境影响评价分类管理名录 第一条 为了实施建设项目环境影响评价分类管理，根据《环境影响评价法》第十六条的规定，制定本名录。第二条 国家根据建设项目对环境的影响程度，对建设项目的环境影响评价实行分类管理。建设单位应当按照本名录的规定...
环境保护部令部令 第34号《突发环境事件应急管理办法》已于2015年3月19日由环境保护部部务会议通过，现予公布，自2015年6月5日起施行。部长 陈吉宁 2015年4月16日附件突发环境事件应急管理办法第一章 总 则 第一条 为...
环境保护部令部令 第35号环境保护公众参与办法 《环境保护公众参与办法》已于2015年7月2日由环境保护部部务会议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。 部长 陈吉宁 2015年7月13日 附件 环境保护公众参与办法 ...
我国铅酸蓄电池产业的现状与发展趋势 电池工业是新能源领域的重要组成部分，是全球经济发展的一个新热点，铅酸蓄电池与电力、交通、信息等产业发展息息相关，在汽车等运输工具和大型不间断供电电源系统中处于控制地位，是社会生产经营活动和人类生活中...
高压静电和湿法除尘等环保技术的应用 烘干机废气风量大，含尘浓度高，水分大，露点高，易结露，排放点高，污染范围广，是除尘技术的难点。烘干机尾部废气与各厂工艺条件有关，个别企业用于多处材料的烘干，生产变化大，开停机频繁，波动范围大，再则...
ISO45001:2018职业健康安全管理体系简介据世界劳工组织（ILO）统计，每天有超过6300人因工死亡，这意...
职业健康安全管理体系标准是以系统安全的思想为核心，采用系统、结构化的管理模式，为组织提供一种科学、有效的职业健康安全管理规范和指南。GB/T28001职业健康安全管理体系标准是国际上继ISO9001质量管理体系标准和ISO14001环境管理...
第一章 总则第一条为了规范生产安全事故的报告和调查处理，落实生产安全事故责任追究制度，防止和减少生产安全事故，根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律，制定本条例。第二条生产经营活动中发生的造成人身伤亡或者直接经济损失的生产安全事故的报告...
第一条为加强国家职业卫生标准的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。第二条对下列需要在全国范围内统一的技术要求，须制定国家职业卫生标准： （一）职业卫生专业基础标准； （二）工作场所作业条件卫生标...
第一章 总 则第一条 为加强职业健康检查工作，规范职业健康检查机构管理，保护劳动者健康权益，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。第二条 本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接...
1 范围为明确职业安全卫生管理体系的基本要求，鼓励用人单位采用合理的职业安全卫生管理原则与方法，控制其职业安全卫生风险，持续改进职业安全卫生绩效，特制定职业安全卫生管理体系审核规范。本规范适用于任何有以下愿望的用人单位：(1)建立职业安全卫...
第三章 劳动过程中的防护与管理第二十条用人单位应当采取下列职业病防治管理措施： （一）设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员，负责本单位的职业病防治工作； （二）制定职业病防治计划和实施方案； （三）建立、...
第一条 为做好职业病防治工作，保护劳动者的健康，妥善处理、安置职业病患者，特制定本规定。第二条 本规定适用于全民所有制和县级以上集体所有制企业、事业单位和外商投资企业。乡镇、私人企业和事业单位可参照执行。第三条 职业病系指劳动者在生产劳动及...
第一条 根据《女职工劳动保护规定》第十六条的要求，为保护女职工身心健康及其子女的正常发育和成长，特制定本规定。第二条 本规定适用范围同《女职工劳动保护规定》。第三条 女职工禁忌从事的劳动范围：1．矿山井下作业；2．森林业伐木、归楞及流放作业...
职业健康安全管理体系的指导思想是建立在PDCA（戴明环）管理理论基础之上，其模型由以下四个环节构成：“计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、改进（Action）”。这些环节作为行动基础，对某些事情进行预先考虑，包括决定做什么，...
心理健康是一个人的精神层次的卫生。据国际劳工局2000年发布说，所谓精神卫生，不仅是一个过程或结果的变量，也是一个独立的变量，是一种可以影响我们行为的个人特征。精神卫生取决于环境，包括工作之内与工作之外的环境，以及个人性格。它的前提本质是社...
三标一体化过程中，由于QMS、EMS、OHSMS三个体系在管理目的、对象的特点不同，三个标准之间存在着较大的差异，管理体系及其要素的应用因不同的目的和不同相关方而异。QMS针对的是顾客的需要，EMS服务于众多的相关方的需要和社会对环境保护不...
职业健康安全绩效是指职业健康安全风险管理所取得的可衡量的成果。目的是通过适当的方法，对职业健康安全绩效进行日常监测和测量，有效控制与危害有关的活动，及时发现和纠正问题，确保职业健康和职业健康的正常运行。 为了保证综合管理体系的有效运行，并...
ISO45001职业健康安全管理体系推行意义 企业推行ISO45001职业健康安全管理体系的意义在于：（1）全面规范、改进企业职业健康安全管理、最大限度减少各种伤亡事故和职业疾病隐患，保障员工的职业健康安全，提高工作效率；（2）提高企业形象...
ISO45001职业健康安全管理体系咨询流程（一）企业需求分析(1) 前期项目接洽(2) 明确企业需求(3) 企业需求分析(4) 潜在需求分析（二）咨询过程策划（1）全期工作计划（2）咨询阶段计划（3）定期工作成果回顾（三）健康与安全管理体...
ISO45001职业健康安全管理体系认证流程 一、企业建立的职业健康与安全管理体系要申请认证，必须满足两个基本条件： （1）遵守中国的职业健康与安全法律、法规和标准；（2）ISO45001体系试运行满3个月在满足上述两个重要前提下，I...
ISO45001认证需准备的主要资料 1. 申请方须有独立的法人资格，若是集团公司下属企业,应有集团公司的授权证明2. 申请方本年度内无职业健康与安全事故发生3. 一年内未出现过安监部门监督抽查不合格现象4. 满足上述前提，填报《职业健康与...
"ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料1、企业营业执照2、组织机构代码证3、安全生产许可证4、生产工艺流程图及说明5、公司简介及体系认证范围说明6、职业健康安全管理体系组织架构图7、职业健康安全管理体系管理者代表任...
"ISO14001和ISO45001环境和职业健康安全管理体系(EHS)各阶段工作资料清单一、前期准备工作1、动员大会——召开EHS管理体系推行动员大会，最好是全厂人员参与，包括老总。2、任命管理者代表——最好是企业第二或第三负责人，这样在...
涂料行业危险有害因素分析 涂料产品种类繁多，所需原料涉及多种类别，包括有机醇、有机酸、树脂、颜填料、助剂、溶剂等，这些原料和产品中除了无机颜填料外都是有机物，均属易燃物，有些还是剧毒品，绝大部分已被列入《危险化学品名录》。 1、 生产过...
IATF16949：2016汽车质量管理体系简介 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会...
一、物资验收 物资验收应做到进出验收，品质第一。 仓库物资的验收应包括（但不限于）以下四个方面： 1、品名、规格--出入库之物资是否与相关合同、订单或单据的品名、规格相 一致。 2、数量--明...
一、采购过程 组织的最高管理者应确保对评价和控制采购产品的有效和高效的采购 过程做出规定并保持文件化的程序，从而确保采购的产品能满足组织的需求和要求以及相关方的需求和要求。对供方及采购的产品的控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品...
一、员工的参与 管理者应通过其人员的参与和支持来提高组织（包括 质量管理体系）的有效性和效率。为了有助于实现业绩改进 的目标，组织应通过以下活动鼓励其人员的参与和发展： 1、为员工提供继续培训的机会，并对员工的未来发展 进行...
一、设备购置 购置设备应遵循的原则： 1、生产需要性：应满足生产需要； 2、性能适宜性：设备精度、使用可靠性、技术指标 及型号满足企业要求； 3、物理状态适宜性：设备体 积、大小、所占空间、环...
一、生产和服务提供 (一)、生产和服务提供的控制（7.5.1） 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件 应包括： a、 获得 表述产品特性的信息； b、 必要时，...
IATF16949标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质 量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、 检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。 ...
"一、ISO/TS16949新版标准最新动态 IATF最新补充公告新闻：ISO/TS16949将正式更名为IATF 16949，IATF 16949:2016将替代ISO/TS16949：2009版标准。 2016年10月一个新...
○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 ○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； ○“系统抓”各职...
企业对FMEA应用的好坏直接決定APQP实施的效果。而FMEA的应用也正是审核中的关注点。FMEA由日常系统实施来決定。 FMEA是一种种用来确认风险的分析方法，包含: 确认潜在的失效模式(Failure Mode)并评价 其...
"在IATF16949推行过程中，许多企业对特殊特性的理解、识别及应用等方面存在 疑问。以下是本人在几年企业辅导过程中的基于自己的理解，就以上几方面进行阐述，与各位共享。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法律法 规符合性、配合、功能、性...
"ISO9001:2015标准，有一个特别的变化，这个变化就是强调了 在企业建立质量管理体系过程中，应当应用“过程方法”。过程方法同样也被列入到了质量管理的“八大管理原则 ”当中。 在ISO9000标准引言中，0.2条款的质量管理原则对...
理解了为什么在建立一个组织的质量管理体系时，要采取过程方法 来主导整个体系的建立、实施、保持和持续改进活动。接下来我们就讨论，如何建立组织的质量管理体系，尤其是在汽车制造行业如 何运用过程方法来建立相应的管理体系。在ISO9001标准条款4...
企业对五大工具应用，测量系统分析的有效应用是其中难点之一。 大多企业往往只能根据《测量系统分析手册》中的推荐五性分析方法及顾问师提供的模板软件，然后将公司相关量具的测量数据填入 内容。然后会发现一系列的问题：不知道如何去找相关数据；重复性再...
这一节，我们探讨一下测量系统分析手册中提到的计量型五性分析要求及计数 型测量系统分析要求。 a) 稳定性。以上谈到的是五性分析的前提，而稳定性分析则是以下分析的前提，如果测量系统不稳，做重 复性再现性、线性偏倚等就没有意义。所以，不管...
1、哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。 2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能...
IATF16949：2016认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 要求获得IATF16949认证注册的公司，必须具备有至少12个月...
IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也...
1、哪些组织可以申请IATF16949:2016认证?答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包...
这和您公司得人数有关系,同时还和您选择得认证公司有关系,不同得认证公司他们收取得费用也是不一样的。以下是国内常见得...
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系简介ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。 ISO134...
1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）。3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。4.申请组织...
采用ISO 13485标准具有双重优势，一方面，它为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具，另一方面，它展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。 1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中...
1、标准是仅适用于医疗器械行业的专业性强的独立标准 ISO 13485：2003标准已成为一个独立的标准并应用于医疗器械行业，1996版的ISO 13485（8）标准是依附于1994版ISO 9001（2）并结合在一起使用的标准。ISO...
第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。第二条 医疗器械生产企业（以下简称企...
第一章 总 则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督...
第一章 总 则第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条 医疗器械注册是食品...
第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 国家...
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品...
ISO13485质量体系标准是由国际标准化组织ISO/TC210（医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）制定的国际标准。ISO13485标准是在成功地总结了医疗器械制造商的经验，依据科学管理理论和8项管理原则的基础上制定的，按照这个标准来建...
首先，医疗器械产品注册是每个国家和地区对医疗器械制定的法律法规和标准，均要求医疗器械能符合一定的认可条件（产品注册）才能上市销售。而要符合这些认可条件（产品注册），医疗器械法律法规均规定了企业需建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证的能力...
清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节。它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的消毒、灭菌，以及接触传染病患者的消毒隔离和终末消毒等措施。一、概念 （一）消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使之达到无害...
1.ISO13485:2016建立于ISO9001:2015的过程模式之上。 2.ISO13485:2016依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。 3.由于重点的改变成法规要求模式，ISO13485:2016的编写者将ISO90...
做13485必须精通产品技术，譬如，有源的应精通9706，无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生物学...
第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到...
国家食品药品监督管理局令 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
为评定企业一个时期内产品质量水平，促进企业不断提高产品质量，特制订本办法。本办法的分等原则适用于企业定期质量检查考核和行业的质量检查评比。一、分等依据产品技术标准、产品质量、年度完成质量考核计划情况、实际使用效果是分等的依据。二、分等原则符...
众所周知，医疗产品不同于普通商品，它的安全性与有效性直接关系到患者与使用者的生命安全，因此，各个国家或地区都会制定有关法规，来管理与约束这块领域。欧洲作为主要的市场之一，早已制定了法规要求，只有符合这些法规，产品标上CE标识，才能进入欧洲市...
一、FDA机构介绍 FDA(Food and Drag Administration)，美国食品药品监督管理局，大约有9000名雇员，1100名调查员，地方办公地点遍及美国，并有广泛的授权范围：兽药，药品，生物制剂，食品添加剂，辐射产品，...
2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)的许可.一 加拿大的医...
ISO22000：2018食品安全管理体系简介随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问...
危害分析与关键控制点 HACCP体系旨在以科学性和系统性为基础，关注食品的安全性，运用 HACCP原理，将食品安全风险预防、消除或降低到可接受的水平。是一种科学、合理、针对食品生产加工过程进行过程控制的预防性体系，这种体系的建立和应用可保证...
(一) ISO22000食品安全管理体系背景随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、...
食品安全管理体系，英文简称FSMS，即Food Safety Management System，GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005就是食品安全管理体系标准之一。随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越...
1．GB/T27301 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求2．GB/T27302 食品安全管理体系 速冻方便食品生产企业要求3．GB/T27303 食品安全管理体系 罐头食品生产企业要求 4．GB/T27304 食品安全管理体系 水产...
第一章 总则第一条 为加强进出口水产品检验检疫及监督管理，保障进出口水产品的质量安全，防止动物疫情传入传出国境，保护渔业生产安全和人类健康，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例...
第一章 总 则第一条为保障农产品质量安全，维护公众健康，促进农业和农村经济发展，制定本法。第二条本法所称农产品，是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 本法所称农产品质量安全，是指农产品质量符合保障人的...
1．目的、范围 1.1为规范食品安全管理体系认证工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法规制定本规则。1.2 本规则规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构（以下简称认证机构）实施食品安全管理体系认证的程序...
第一章 总 则第一条 为保证进出口食品安全，保护人类、动植物生命和健康，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法）及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和《...
第一条 为规范出口食品生产企业的安全卫生管理，提高食品的安全卫生质量水平，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、国际食品法典委员会《食品卫生通用规范》等有关规定，制定本要求。本要求是对出口食品生产企业在食品安全卫生方面的一般性原则和...
第一章 总则第一条为规范餐饮服务许可工作，加强餐饮服务监督管理，维护正常的餐饮服务秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国食品...
第二章 食品安全风险监测和评估第十四条国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。 国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理等部门，制定、实施国家食品安全风险监测计划。 国务院食品安全监督管理部门和...
第一章 总则第一条 为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品销售和餐饮服务（以下称食品经营）；（二）食品添加剂的生产经营；（...
ISO22000:2005《食品安全管理体系一食品链中各类组织的要求》已于2005年9月1日发布实施,我国等同采用...
ISO22000引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理：这5个初始步骤是1)建立 HACCP小组;2)产...
ISO22000的四大要素分別为1、相互沟通,要保证提供给消费者的食品是安全的,以确保符合法律法规和顾客的要求,必...
HACCP质量管制法，是美国Pillsbwg公司于1973年首先发展起来的管制法。它是一套确保食品安全的管理系统，这种管理系统一般由下列各部分组成： 1、对从原料采购→产品加工→消费各个环节可能出现的危害进行分析和评估。 2、根据这些分...
1.定义: 显著危害:极有可能发生,如不加控制有可能导致消费者不可接受的健康或安全风险的危害。 危害分析:根据加工过程的每个工序分析是否了产生显著 的危害,并叙述相应的控制措施。 显著危害与危害的区别: ...
危害分析与预防控制措施是HACCP原理的基础，是第一步工作，根据前面所学的食品中存在的危害以及相应的控制措施。但HACCP是针对产品，工序或工厂特异性，进行危害分析时应具体问题具体分析，请专家咨询以及参考有关资料。 1、定义： ...
1 目的验证食品安全管理管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司食品安全管理管理体系所覆盖的所有部门和所有要求的内部审核。3 职责3.1 总经理a)批准组织年度内审计划和审核实施计划；b)批准内部...
SA8000：2014社会责任管理体系简介 不断增长的企业丑闻披露报道，促使组织开始考虑其活动及政策对组织声誉及...
受理申请的条件（1）申请方一般应具有法人资格，持有商业注册证明，具备二级或委托法人资格也可；（2）申请方应按SA800社会责任标准建立了文件化的社会责任管理体系；（3）申请方的社会责任管理体系已经有效运行，已完成一次内部审核及管理评审（4）...
应提交的SA8000资料清单：1、厂区平面图2、营业执照3、员工花名册（全厂员工名册）4、最近12个月工资记录（员工签名工资条或银行转账凭证）5、对应以上12月工时记录6、综合计时或延长加班批文7、最近12个月社会保险之缴费记录8、有薪年假...
公司不应使用或者支持使用童工，应与其他人员或利益团体采取必要的措施确保儿童和应受当地义务教育的青少年的教育，不得将其置于不安全或不健康的工作环境或条件下。企业要对自身有如下问题：1、公司是否有明确的招工程序，并采取有效的措施鉴别工人年龄和年...
公司应具备避免各种工业与特定危害的知识，为员工提供健康 、安全的工作环境，采取足够的措施，最大限度地降低工作中的危害隐患，尽量防止意外或伤害的发生；为所有员工提供安全卫生的生活环境，包括干净的浴室、厕所、可饮用的水；洁净安全的宿舍；卫生的食...
公司应尊重所有员工自由组建和参加工会以及集体谈判的权利。7大问题你如何处理？1、公司是否建立工会或者类似代表工人的组织，如工友会、福利会或康乐会？2、工人代表是否经过选举产生，张榜公布，并得到工人的认可？3、工人是否支持工人代表的活动，如提...
公司应遵守适用法律及行业标准有关工作时间的规定，标准工作周不得经常超过48小时，同时，员工每7天至少有一天休息时间。所有加班工作应支付额外津贴，任何情况下每员工每周加班时间不得超过12小时，且所有加班必须是自愿的。1、 公司是否保存完整而真...
公司支付给员工的工资不应低于法律或行业的最低标准，并且必须足以满足员工的基本需求，以及提供一些可随意支配的收入并以员工方便的形式如现金和支票支付；对工资的扣除不能是惩罚性的并应保证定期向员工清楚详细地列明工资、待遇构成；应保证不采取纯劳务性...
SA8000即Social Accountability 8000，社会责任管理体系。SA8000标准是基于国际劳工组织公约、联合国“世界人权宣言”和“儿童权利公约”所规定的国际工作场所的准则而制定的，是全球首个道德规范国际标准，其宗旨是确...
据国家认监委日前透露,今年5月1日前后,美国欧洲一些国家将开始强制推广一个新的国际贸易标准一社会责任标准,也就是S...
建立社会责任管理体系,是公司实施SA8000认证的前提和基础。公司可以自己组织内部人员建立,必要时请外部咨询顾问机...
虽然国内很多企业是刚刚接触到sA800这个名词,但无须视之为洪水猛兽,因为sA8000的实质还是以法令为框架的,许...
SA8000主要为了加强劳动者权益的认证,是欧美国家从2004开始火热起来的。好处嘛,主要是体现企业的人道主义,因...
1行政人事部 1.1招聘 1.1.1核实当地劳动法规定的最低就业年龄 ﹐并提供当地政府最低年龄证明文件﹐招聘时不得...
——McDonalds 供应商行为准则 麦当劳公司相信所有员工都应得到尊重的对待。在雇用关系的每一个方面，雇主需将...
——Sears/K-mar供应商行为准则 Sears Holdings Management Corporatio...
——TOMMY HILFIGER-供应商行为准则 TOMMY HILFIGER(中文：汤米·希尔费格)是全球领先的...
——Kingfisher供应商行为准则 以下这些具有远见的陈述表明我们致力于与工厂一起工作而不是抵制和排斥它们。 ...
——Arcadia供应商行为准则 当顾客在购买我们的产品时，他们必须确信所买产品是在可接收的条件下生产的。即这种产...
——Tchibo供应商行为准则 Tchibo业务往来的标准条件，我们要求业务伙伴(供应商、供应商的制造商和分包商)...
BSCI概述bsci认证咨询倡议商界遵守社会责任组织 （“BSCI”） 旨在执行一套统一的程序， 通过不断完善发展...
有鉴于国际劳工组织公约、联合国人权共同宣言、联合国关于儿童权力与消除各种形式的妇女岐视公约、联合国全球公约以及经济...
目的1.0为了使本公司的卫生情况得到改善,为全体员工创建良好的生活环境2.0范国适用于本公司之所有活动、生产之区域...
大家现在验厂正式进行得如火如荼中,也有大部分工厂已经完成了本年度验厂的任务,那边BSCI当然是大家最关注的标准啦,...
BSC验厂审核中是严禁出现童工和历史性童工的,童工问题将直接导致企业BSCI认证审核的不通过。那么如果审核中发现了...
2014版BSC审核结果划分为A、B、C、D、E及零容忍6个等级,具体的评判标准如下：A:优异,生产单位必须满足至...
BSCI验厂注意事项有哪些?在BSCI验厂过程中涉及到的内容有很多,对工厂各方面的硬件及设施都有严格要求,工厂要想...
BSC认证内审检査表有哪些内容呢?以下是某工厂的BSC认证内审检查表的内容,如果您是初次接触BSC认证,那么可以以...
首先,如果是客户要求工厂做BSC认证,我们得确认客户是不是BSCI会员,工厂就得先要求客户授权(也称做 BSC R...
BSCI验厂要求供应商必须确保代表BSCI成员直到最后生产阶段的生产过程涉及的所有分包商都遵守BSC...
人数BSCI认证费用明细表初审人天审核费用监审1-50人 10000左右2014版本的BSCI复审人天数和价格是...
BSC认证零容忍问题是BSCI审核过程中绝对不能容忍的,若发现生产单位存在BS零容忍违规项,审核将不予通过。在下面...
BS验厂相关费用1、审核申请审核费,第三方机构收取,BSC认证是向第三方机构申请的认证,并委托BSC认可的第三方审...
很多企业在做认证的时候都在担心BSCI认证要多少费用,因为很多咨询辅导公司的报价不ー,导致企业公司难以挟择,通翔公...
消防设施检测报告及消防安全员1.工厂厂区内的所有消防设施都需要经过有资质的第三方进行检测,检测结果为合格,并且取得...
1工商言业执照(副本2工卡或考勤记录(过去十二个月),包括在职与离职人员。如果是使用电子考勤,审核员可能需要从电脑...
1、跟进审核的范围覆盖BSCI13个执行领城，仅仅针对初审中发现的问题点进行审核2.跟进审核是在全面审核和跟进持续...
QC080000：2017危害物质管理体系简介 QC080000 是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系...
QC080000要求企业识别组织使用的所有有害物质,确定与HSF相关的过程及其相互关系,制定HSF过程管理计划、监...
1.RoHS如果只是测试的话不叫认证,除非申请第三方的RoHS产品认证,需要产品测试+工厂审核2.6P原本是SON...
QC080000 IECQ HSPM,是IECQ开发的、适用于电子电器元件和产品有毒有害物质过程的管理体系该标准是...
QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求...
欧盟出台的RoHS指令已于2006年7月1日正式生效。面对该强制指令的实施，相关的产品制造商是否拥有根本性的解决方...
通过认证，向立法者证明：企业在制造产品的过程中，有效地控制了有毒有害物质的含量，并与产品的使用者进行了有效的沟通;...
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？ 在QC080000的定义中，凡是在欧盟Ro...
国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难以为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持，必须对产品实现过程进行控制...
RoHS指令生效以后，所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求。任何与指令有关的电子电器产品和部件都...
1. 铅（Pb） 吸收到体内的铅，不论是何种形式的化合物，都会引起严重的中毒症状。主要症状为贫血、虚...
要求2006年7月1日开始，电子电气设备中禁止使用铅、汞、六价铬、镉和多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）...
要求欧盟成员国在2005年8月13日前（有特殊安排的个别成员国除外）将此指令转换成各国的法律、法规，电子电气设备...
2017年1月12日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布,把4种物质正式纳入到高度关注物质（SVHC）候选清单，成为...
1、简介 2、范围 3、参考标准 4、术语和定义 5、质量管理体系 6、总要求 7、文件要求 8、管理职责 9、管...
ISO27001:2013信息安全管理体系简介 随着信息化建设工作不断推进，计算机网络规模和应用范围逐步扩大，信...
第一章 总则第一条 为了加强计算机信息系统国际联网的保密管理，确保国家秘密的安全，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》和国家有关法规的规定，制定本规定。第二条 计算机信息系统国际联网，是指中华人民共和国境内的计算机信息系统为...
第一章 总则第一条 为了保护计算机信息系统的安全，促进计算机的应用和发展，保障社会主义现代化建设的顺利进行，制定本条例。第二条 本条例所称的计算机信息系统，是指由计算机及其相关的和配套的设备、设施(含网络)构成的，按照一定的应用目标和规则对...
第一条 为了加强对计算机病毒的预防和治理，保护计算机信息系统安全，保障计算机的应用与发展，根据《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》的规定，制定本办法。第二条 本办法所称的计算机病毒，是指编制或者在计算机程序中插入的破坏计算机功能或者...
第一章 总 则第一条 为了加强对计算机信息网络国际联网的安全保护，维护公共秩序和社会稳定，根据《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》、《中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定》和其他法律、行政法规的规定，制定本办法。第二...
第一章 总则第一条 为保护计算机软件著作权人的权益，调整计算机软件在开发、传插和使用中发生的利益关系，鼓励计算机软件的开发与流通，促进计算机应用事业的发展，依照《中华人民共和国著作权法》的规定，制定本条例。第二条 本条例所称的计算机软件(简...
国内企业对于ISO27001认证需求在近几年有明显增长。据不完全统计，截止到2018年10月份国内获得的1.2万多张证书。可见，这两年国内企业对于信息安全管理体系认证需求是突飞猛进的。 ISO27001标准从颁布到现在的发展时间还不长，作...
国内企业对于ISO27001认证需求在近几年有明显增长。据不完全统计，截止到2018年10月份国内获得的1.2万多张证书。可见，这两年国内企业对于信息安全管理体系认证需求是突飞猛进的。 国内企业获得ISO27001认证数量将会继续保持增长...
路桥公司营运养护文件是营运和养护活动中产生的第一手资料，是营运养护业务活动的真实记录，同时也是日后管理的重要依据。其对后期高速公路以及桥梁的改建、扩建等活动具有无可替代的现行使用价值和凭证价值。 路桥公司营运养护档案的管理作为营运养护管理...
国内企业对于ISO27001认证需求在近几年有明显增长。据不完全统计，截止到2018年10月份国内获得的1.2万多张证书。可见，这两年国内企业对于信息安全管理体系认证需求是突飞猛进的。 国内企业获得ISO27001认证数量将会继续保持增长...
贵公司可以从人力资源、工作时间、项目几个方面来配合完成前期工作：从人力资源上3人：一个专门负责人，负责全面的沟通协调；一个业务经理，负责提供项目资料；一个整理文件，配合老师工作；时间上一般是3-5个工作日；从项目上：贵公司要求在认证证书上提...
ISO 27001 信息安全管理体系标准是一项国际标准，为有效管理保密和敏感信息提供了基础，也为信息安全控制应用奠定了基础。认证后，能表明组织正规性，向权威机构表明，组织遵守了所有适用的法律法规；可以保护企业和相关方的信息系统安全。2700...
一、内部工作人员管理失察 对于网络信息安全管理工作而言，关键因素在人，关键要求在于管理。据统计分析，在行政机关多个部门系统内，发生并查处的失泄密案件中，超过 70%的案件在于内部工作人员不按管理制度执行或内部管理制度存在较大盲区及隐患。 ...
除了提高网络信息安全的相关人员的思想意识、技术能力和领导能力外，完善网络信息安全管理技术十分重要。一、强化联网管理在技术层面，采取联网管理措施。在联网管理具体实施过程中，采取物理隔离、软件控制、身份鉴别和审计跟踪等措施。 （一）物理隔离 在...
认证组织需要提交的基本资料有：(1) 申请认证的组织名称、注册地址、经营地址、通讯地址及邮编、联系人、职务、联系方式；(2) 认证类型；(3) 认证依据；(4) 体系覆盖的人数；(5) 根据业务、组织、位置、资产和技术等方面的特性所确定的I...
ISO27001标准是为了与其他管理标准,比如ISO9000和lSO14001等相互兼容而设计的,这一标准中的编号...
关于认证机构与认可机构认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准...
除了组织自身投入之外,ISO27001认证审核费用主要体现在聘请第三方认证机构及审核员方面了。在组织向认证机构提出...
（ISO27001-2013）1. 目的和范围1. 目的对公司生产应用系统的运行提供维护，确保公司各应用系统的正常...
第一章 总则第一条 为提高公司信息安全管理水平，建立、健全信息安全管理体系，贯彻执行ISO27001:2013《信...
ISO20000：2011信息技术服务管理体系简介 ISO20000，即“信息技术服务管理体系标准”，是面向机构的...
首先要看下您证书被撤销的原因：1、如果是没有国家规定的从事相关业务范围的资质，那重新做认证仍然不能给您发放证书；2、如果是其他的原因，在贵公司具备了认证公司现场审核的条件的情况下，是可以重新做认证的并获取认证证书的。3、被撤销的证书重新做认...
一、IT信息技术。包括技术基础设施（硬件、系统软件和通信设施）、应用基础设施（应用软件和数据库）和设施以及文档等，IT是IS的重要组成部分。二、Service服务。由IT服务提供商支持的、以让客户感觉协调一致的方式，满足客户的一种或多种需求...
ISO20000的认证主体是提供IT服务的企业和部门。所以，凡是存在IT服务职能的机构、组织，不论它是为企业内部提供IT服务支持，还是为企业外部客户提供IT服务，都是ISO20000认证标准的需求者。包括（但不限于）以下企业类别：专业IT服...
1、在IT服务提供中，有更多的管理手段，并能持续地改进；2、通用的语汇和服务的方式，方便不同组织之间的对话；3、为组织内部运营过程提供一个管理平台；4、通过采纳最佳实践，提高组织内部服务水平，以及服务级别的持续保持；5、减少服务交付中的时间...
ITSM即IT服务管理是通过服务级别协议来保证IT服务质量的协同流程，融合了系统管理、开发管理等管理活动以及资产管理、变更管理等许多流程的理论巧实践。IT服务管理是一种以流程为导向、以客户为中心的方法，其通过整合IT服务与企业业务，提高了企...
TIL与ISO20000的大致框架相同，但流程划分上有不同，ITIL是10个，而ISO20000是13个。区别是ISO20000比ITIL多了业务关系管理、供应商管理、报告管理。其实，像业务关系管理与供应商管理是包含在ITIL原来的服务级别...
1S020000与1S027001有什么区别为了能够更好的发挥两套体系整合所带来的企业价值,需要遵从体系整合原则,...
从BS15000到ISO20000 ISO20000是由BS15000的最初的文本部分进行少许的升级而成的。其中术...
ISO20000不仅作为国际上第一套IT服务管理体系标准，同时基于ITIL最佳实践与PDCA方法论体系原则，使其在...
对于中小企业来说，ITIL也许永远只是一个渴望而不可及的梦。在实施ITIL条件不成熟的情况下，ISO/IEC 20...
取得ISO20000认证的步骤： 1.准备 1) 明确认证的意义； 2) 确定IT服务管理认证范围； 3) 确立愿...
第一部分：管理规范（Specification）－IT服务管理标准介绍 ISO/IEC 20000-1:2005 ...
方普管理将整体规划，同时遵循『计划-实施-检查-行动』(Plan-Do-Check-Act)的管理模式，进行ITS...
ISO20000资格认证包括哪些种类？认证证书是由什么机构发放的？ 答：ISO20000资格认证可以大体上分为两大...
ISO20000服务质量管理体系认证自2004年在英国实施以来，经历短短4年时间，已从一开始的几十家组织机构发展到...
ISO20000核心应用，也是数据中心工作的重点。而事件管理、变更管理、可用性管理、服务级别管理这四个管理流程则构...
什么是GMPC? GMPC 中文名称化妆品良好生产规范 GMP(GMP Good Manufacturing ...
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化收品的市场也在日益増加;同时,世界著名化枚品也因其在本土加工成本高而在不断...
人员只只有入职健康检查合格的人员オ能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和...
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，...
一、确保产品安全；二、提高产品质量；三、消除危险事故；四、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；五、降低产品公众...
1.注重过程中产品-质量，卫生与安全的管理制度；2.适用于药品，食品，化妆品等行业；3.要求从原料，人员，设施设备...
国家食品药品监督管理局定于2008年12月8日举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛通报我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。 发布会上，有记者问，去年12月份中美双方签订了《药品医疗器械安全合...
当前我国对医疗器械生产企业实施医疗器械生产企业质量管理规范（简称医疗器械GMP）。那么，医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485标准有何不同？已通过了ISO9000和ISO13485认证的企业，是否可以不实施医疗器械GMP？ ...
"1.GMP起源： GMP是英文名Good Manufacturing Practices或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可...
实施GMP，企业可达到以下目标： 1．减少或降低风险，实施风险管理，可将人为的差错控制在最低的限度 (1)在管理方面 例如，质量管理部门从生产管理部门独立出来；建立相互监督检查制度；指定各部门责任者；制订规范的实施细则和作业程序...
美国FDA现行的良好制造规范(Good Manufacturing Practices，GMP)在质量体系(Quality System，QS)规章中提出，发布在联邦食品、药品和化妆品法(Food, Drug and Cosmetic，FD...
GMP的基本内容，也就是实施GMP时要遵守的基本原则，具体包括： (1)药品和医疗器械生产企业必须具有足够的、且合格的资质，如与研发、生产药品及医疗器械相适应的合格的技术人员；承担药品及医疗器械生产和质量管理、销售的合格人员，并清楚地了...
一、认可咨询工作内容1、认证/认可标准全员宣贯培训：使全员明确和理解标准中的内容，以及如何开展认证、认可工作，在认...
第五章 实验室和检查机构行为规范第二十六条 实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利...
《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，...
国际性的实验室认可制度(ISO17025)是相关权威机构对校对机构和实验室是否具备特定的校对和试验能力所进行的一种...
一、关于实验室认可 （1）认可的定义：权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或...
认可流程 1. 意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式C...
实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其...
随着我国企业知识产权保护的意识不断增强，知识产权贯标及认证近年来受到了企业越来越多的关注，从而知识产权成为了企业市场竞争力的核心要素。建立企业知识产权管理体系，对企业的知识产权进行规范管理，是企业获得持续发展、保持创新活力的关键。不过由于知...
所谓生产型企业，就是这个企业有销售的实物产品，经过采购、生产加工或者装配，运输等环节的企业。按生产过程的特点可划分为采掘型、合成型、分解型、调制型、装配型；按生产方式可划分为单件生产类型、成批生产类型、大量生产类型；按组织形式可分为单厂企业...
通常所说的贯标就是指贯彻SO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和 OHSAS18000职业...
通常所说的贵标就是指贯彻ISO9000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准和 OHSAS18000识...
两化融合贯标是什么?两化融合管理体系贯标,是企业两化融合工作的提升和规范化。当然认定两化融合贯标成功的企业就相当拥...
(一) ISO50001能源管理体系背景随着全球工业化进程的加快，能源短缺与环境恶化成为世界范围内的突出问题，我国也存在能源缺口较大、利用率低下和浪费严重等问题。为了降低能源消耗，减少排放，我国政府制定了一系列的政策措施，并发布了国家标准G...
机构批准号CNCA-RF-2002-01SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于国家市场监督管理总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立，经过20多年的发展，在全国已建成了78个分支机构和150多间实验室，拥有15,000多...
机构批准号CNCA-R-2018-398我们的愿景品质赋能平台 聚力价值信任致力成为领先的质量保障整体解决方案服务平台关于ICAS英格尔集团ICAS英格尔自2000年创立以来，一直为客户提供更领先的质量保障整体解决方案，我们的事业始终以“...
机构批准号CNCA-R-2015-186 北京坤标检验认证有限公司成立于2013年7月31日，由北京市工商行政管理局朝阳分局登记注册的具有独立法人资格的股份制公司，注册资金330万元。经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的专门从事质量...
机构批准号CNCA-R-2002-047北京国医械华光认证有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD）(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认...
机构批准号CNCA-R-2002-051挪亚检测认证集团有限公司（简称NOA|挪亚）成立于1999年, 是一家独立、公正及专业的综合性检验、检测、认证及品质保障服务机构。集团总部位于中国（上海）自由贸易试验区金桥片区，NOA|挪亚是中国最早...
机构批准号CNCA-R-2002-007中鉴认证有限责任公司（简称中鉴认证GZCC），创立于一九九三年，是全国首批获中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，并获英国皇家认可委员会（UKAS...
机构批准号CNCA-RF-2020-90广州大中认证有限公司
机构批准号CNCA-RF-2019-89上海质环认证有限公司成立于2015年03月02日，注册地位于上海市宝山区罗迎路505弄44-2号，法定代表人为刘长义。经营范围包括管理体系认证服务及相关技术服务。
机构批准号CNCA-RF-2019-88梅里埃纽崔赛思认证(上海)有限公司成立于2006年05月09日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5幢301-A13室，法定代表人为PHILIPPE FRANCOIS JACQUE...
机构批准号CNCA-RF-2019-86AENOR西班牙标准认证协会，是一个致力于推进所有工业和服务行业的标准化和认证发展的组织。AENOR China （安诺尔认证服务(上海)有限公司）是AENOR在中国设立的唯一检验、鉴定、检测和认证机...
机构批准号CNCA-RF-2018-84本臻力行有限公司（Benchmarks Co. Ltd），1993年创建于香港，是首批被ICTI(国际玩具业协会) 认可的第三方审核公司，提供全球领先的第三方专业服务，包括社会责任审核、工厂质量审核、...
机构批准号CNCA-RF-2018-83TÜV Thüringen集团是一家总部设在德国图林根州爱尔福特市的国际性服务公司。公司自1990年成立至今已经发展成为一家以客户和服务为导向的认证和测试服务机构，并在世界各地拥有众多分支机构。TÜV...
机构批准号CNCA-RF-2018-82天佑唯萨尔认证公司是天佑唯萨尔集团旗下的一家被官方认可的认证机构。主营业务是为汽车行业及其供应商提供认证服务。虽然如今的顾客来自各行各业、各种企业规模，但认证业务仍然起着重要作用。天佑唯萨尔认证公司提...
机构批准号CNCA-RF-2018-81思睿认证（上海）有限公司是由思睿国际认证有限公司（ Sirim International Certification Co., Ltd.）独资创办的一家专业从事认证服务的认证机构(以下简称SIRIM...
机构批准号CNCA-RF-2017-80上海伽艾蓓认证服务有限公司是经中国（上海）自由贸易试验区市场监督管理局注册的中外合资认证机构，正在申请CNCA批准，为社会各界提供质量、环境、职业健康安全管理体系认证服务的第三方社会认证机构。 ...
机构批准号CNCA-RF-2017-79世安（上海）认证服务有限公司 是美国Smithers集团下属SQA在中国的子公司，我们致力于铺筑企业和市场之间的桥梁，是世界一流的质量、环境和职业健康安全等管理体系第三方认证机构。我们广泛地为全球各地...
机构批准号CNCA-RF-2017-78公司介绍贝尔国际检验认证集团(BellCERT International Inspection and Certfication Group)成立于1992年并透过与国外的策略联盟，长期参与ISO国...
机构批准号CNCA-RF-2017-75佩里约翰逊认证（上海）有限公司 [2] 是PJR（Perry Johnson Registrars, INC）在中国设立的分公司，PJR于1993年在美国密西根州特洛伊市创办，并在全球十多个国家设立...
机构批准号CNCA-RF-2016-74利纳（上海）质量认证有限公司办公室地址位于中国大城市，魔都上海，上海 上海市长宁区延安西路1160号首信银都大厦2001室，于2016年08月19日在上海市工商局注册成立，注册资本为300万人民币，在...
机构批准号CNCA-RF-2016-70CertEuropA GmbH总部位于德国卡塞尔市，是一家经联邦德国劳工局授权许可及德国认可机构DAkkS认可的认证公司，公司在荷兰、波兰、奥地利、瑞士、保加利亚、捷克共和国和中国均设立了子公司。欧星...
机构批准号CNCA-RF-2016-67艾西姆认证（上海）有限公司，认证机构批准号：CNCA-RF-2016-67，英文全称：ACM (CHINA) LIMITED，简称：ACM中国，是根据《中华人民共和国外资企业法》由英国ACM LIMI...
机构批准号CNCA-RF-2015-66优克斯认证（杭州）有限公司（英文名称United Registrar of Systems (Hangzhou) Co., Ltd.)，优克斯系英国URS国际认证公司授权成立的于中国唯一的独立运行的认...
机构批准号CNCA-RF-2015-65 依曼斯认证（上海）有限公司是INTERNATIONAL MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATION GROUP(UK)LIMITED(国际管理体系认证集团（英国）有限公司)...
机构批准号CNCA-RF-2015-64上海质环认证有限公司是澳大利亚TQCSI（全面质量认证服务国际有限公司）公司在中国境内设立的认证机构，是经过充分认可的第三方审核认证机构，批准号CNCA-RF-2015-64。提供质量管理体系（ISO...
机构批准号CNCA-RF-2015-62亚瑞仕管理体系认证（苏州）有限公司办公室地址位于中国园林之城，人间天堂苏州，苏州 江苏省昆山市花桥经济开发区徐公桥路2号255室，于2015年01月20日在昆山市市场监督管理局注册成立，注册资本为30...
机构批准号CNCA-RF-2015-61普利凯普（北京）认证有限责任公司是质量绩效评审协会(PRI)在中国投资设立的全资子公司。公司于2014年11月在北京注册成立，于2015年2月获得中国国家认证认可监督管理委员会（国家认监委）批 准，是...
机构批准号CNCA-RF-2014-60世财认证(天津)有限公司,地址位于香港香港岛。注册地址在香港,香港岛,天津 天津自贸试验区（空港经济区）环河北路80号空港商务园东区8号楼A608室,公司性质：中外合资经营企业,注册资本：300万人民...
机构批准号CNCA-RF-2014-59SMDBELL为独立的第三者验证机构，提供专业、公正及优质之第三者验证服务。 全方位的验证体系品质管理系统验证：ISO 9000 & ISO 9001:2015(上海业务范围QMS)环境管理系统验证：...
机构批准号CNCA-RF-2010-25上海中正威认证有限公司（Certification International (China) Co., Ltd.)是为上海恩是福科技服务有限公司于2004年和国际认证有限公司(Certificati...
机构批准号CNCA-RF-2009-09ABS质量评估公司(简称ABS QE)为全球客户提供专业管理体系认证，并为有特殊需求的客户提供与之相适宜的服务。当我们所拥有的全球化资源在认证过程中提供了无与伦比的行业专业知识同时，我们也敏锐地感觉到...
机构批准号CNCA-RF-2008-53IMQ是意大利最重要认证机构，是欧洲领先的电子、电器、燃气和农产品的检测及认证机构。
机构批准号CNCA-RF-2008-52近百年以来，SAI Global 一直秉承公正性、合理性的专业精神在全球开展标准管理、审核、认证、培训等业务，不断获取客户的高度信赖、以及各大机构的权威认可。2006年SAI Global进驻中国，与...
机构批准号CNCA-RF-2008-18DQS控股有限公司是DQS集团的总部，战略统领着遍布全球60余个国家近90个分支机构的国际业务发展。DQS集团营业额约1.2亿欧元（截至2015年12月），高居全球管理体系认证服务提供商十强之列。DQ...
机构批准号CNCA-RF-2008-17BSI致力于为中国客户提供专业化、职业化和差异化的基于标准的整体解决方案，包括管理体系的审核、认证和培训服务，以及产品检测服务等。我们的员工 我们的全球实力建立在导师、客户经理和 高级业务主管的经验、...
机构批准号CNCA-RF-2007-48德凯达（上海）投资有限公司是DEKRA德凯集团亚太地区性总部。DEKRA德凯致力于安全逾90年。1925年在德国柏林成立的德国机动车监督协会，现如今已是世界知名的第三方专业检测认证机构。2019年，D...
机构批准号CNCA-RF-2005-43GUARDIAN INDEPENDENT CERTIFICATION LTD （以下简称GIC全球）于1994年成立于英国，主要业务是进行管理体系认证和培训。GIC全球是GIC集团的成员，GIC集团雄...
机构批准号CNCA-RF-2005-40自1944年成立以来，NSF International一直致力于保护和改善全球人类的健康和环境。NSF International作为一个独立的组织，主要针对公众健康和环境提供标准开发、产品认证、检...
机构批准号CNCA-RF-2004-38香港品质保证局是由香港政府于一九八九年成立的非牟利机构，致力协助工商业发展质量、环境、安全、卫生、社会及其他管理体系。精锐而专业的香港品质保证局团队备有丰富的国际及行业知识和经验，以提供全方位的合格评...
机构批准号CNCA-RF-2004-37上海凯瑞克质量体系认证有限公司是中国国家认证认可监督管理委员会批准备案的认证公司（批准文号为CNCA-RF-2004-37）。也是中国认证认可协会（CCAA）的会员单位，是英国QA国际认证公司（QAI...
机构批准号CNCA-RF-2004-33作为一家世界领先的技术服务供应商，在过去的十多年间，我们一直秉承着为客户提供高水平服务的宗旨，从事技术审核和认证服务。我们在管理体系、工业服务、可再生能源、信息安全、轨道交通及车辆、人员资格认证和培训...
机构批准号CNCA-RF-2003-31英国SNR认证（SN Registrars Holdings Limited）是一家专业于国际标准认证业务的国际化机构，旗下包括DAS认证，QEC认证,SNR认证等品牌。SNR从事的标准认证业务包括：...
机构批准号CNCA-RF-2003-29 上海赛瑞质量认证有限公司具有独立法人资格的第三方法律实体，是经上海市工商行政管理局批准设立的认证机构， 批准号：310000400378073，并经中国国家认证认可监督管理委员会批准，批准号CNCA...
|
2020
04-24
当前，第三方检验检测的人才问题主要体现在四方面：一是第三方检验测试认证行业（TIC）在中国起步晚，人才储备不足；二是多数TIC机构内部的人员培训尚不完善，缺少足够专业系统的培养体系；三是检验测试认证涉及范围广，涵盖各行各业，每个行业都要有各...
2020
04-24
对于很多刚刚接触ISO体系的企业来说，如何推行，有哪些阶段和步骤，是首先要弄清楚的问题。本文主要介绍体系推行所遵循的基本步骤，该步骤基于PDCA的思维模式，将各项工作细化，提高推行的可操作性。体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO900...
2020
04-24
一直有不少的质量同仁在后台咨询，如何将三体系进行整合，能否有相关文章。说实话，这是一个较为系统且复杂的问题。加之最近几年，从ISO 9001到ISO 14001，再到ISO 45001，标准一直在换版。新的标准又有了新的变化和要求。因此，今...
2020
04-14
国际标准化组织（ISO）已于2018年3月12日正式发布了职业健康安全管理体系标准ISO45001：2018，国际认可论坛（IAF）也提出了在职业健康和安全管理领域应用ISO45001作为认证标准的要求。中国合格评定国家认可委员会发布了《关...
2020
04-13
1）法律地位证明文件复印件（营业执照或其他法律地位证明文件）2）法定行政许可文件、备案注册证明复印件（适用时）如资质证书、许可证3）管理体系文件，例如管理手册、必要的程序文件；4）生产、加工或服务过程中所需遵守的我国和进口国(地区)相关法律...
2020
04-12
1、提高员工的环境意识和守法的主动性、自觉性；2、ISO14000系列标准为帮助企业提高环境管理能力，提供了一整套系统化的框架。企业借助这套标准，可以建立符合要求的管理体系；3、可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺，树立...
2020
04-12
ISO14000标准适用于各类组织，包括（不限于） ——政府； ——公益单位，如医院、学校； ——各类服务机构，如银行、商店； ——各类企事业单位等。
2020
04-12
第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标...
2020
04-10
企业取得ISO9001证书后，按审核规则要求，在认证证书三年有效期内，企业还必须定期做监督审核，三年到期后做换证审核，使证书持续有效。 监督审核由取证时选择的认证机构审核员完成，通常在企业取证一年后，提前一月向企业提交监督审核计划，企业...
2020
04-10
1 农业、渔业2 采矿业及采石业 3 食品、饮料和烟草4 纺织品及纺织产品 5 皮革及皮革制品 6 木材及木制品7 纸浆、纸及纸制品 8 出版业 9 印刷业 10 焦碳及精练石油制品11 核燃料12 化学品、化学制品及纤维 13 医药品 ...
2020
04-10
严格意义上，企业推行ISO9001认证，咨询公司不一定是必要条件，完全可以由企业独立申请完成。但在实际操作过程中，基本上90%左右的公司会请咨询公司协助完成，主要基于企业在实施ISO9000族标准的过程中会遇到下面几个实际问题： ...
2020
04-10
企业在申请ISO9001认证时，不知道如何去申请，要具备什么条件和提交哪些资料，申请时如何界定自己的产品范围。以下为申请ISO9001认证流程的步骤：方法/步骤第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如...
2020
04-10
ISO9001认证证书的有效期是3年，首次拿到证书叫初次审核，审核通过颁发证书。然后是监督审核，每年一次。如果不监督，认证机构可以对企业的证书进行暂停，暂停后企业的ISO9001证书就失效了。最后一年交复评，也就是再认证。重新审核后，颁发的...
2020
04-10
ISO认证时间问题也是很多人关注的一个问题，当企业符合ISO认证的7大基本要求时，一般认证时间如下安排： 根据企业试运行记录情况，一般操作过程中试运行要求保持3个月的纪录。理论上加申请审核发证的周期和前期的准备总时间加起来一般是要4-6...
2020
04-10
现在非常多的企业都申请了iso9001认证，iso14001认证，OHSAS18000\ISO45001认证，iso22000等等各体系认证，但是现在认证机构鱼龙混杂，如何能知道自己证书的真伪情况呢？在此将证书真伪验证方法介绍如下：n 首先...
2020
04-10
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二...
2020
04-10
ISO9001是一个通用的标准，可以适用于任何行业，只要存在管理活动的组织均可以做ISO9001认证。 ISO9001标准中有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发...
2020
04-10
ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要...
2020
04-10
原来一直是生产型的企业申请ISO 9001质量理管理体系证书，鲜有服务行业或其他行业的企业来申请，现在越来越多的外贸企业也加入了9001质量管理体系证书申请的行列中来，那外贸企业申请ISO9001认证有什么作用呢？ 1、市场（客户）的需求，...
2020
04-10
根据《中华人民共和国认证认可条例》，经国家认监委批准、国家认可委认可的机构均可发放国家认可的ISO9001认证证书。虽然这些机构的认证证书都是国家认可的，但不同的认证机构颁发的认证证书有不同的价值。申请组织应该考虑证书的使用的相关方要求，如...